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新天药业:公司在妇科及相关管线的三个品种已完成III 期临床研究,目前1 个品种已开始启动CDE预沟通及上市许可申请前的相关准备工作

来源: 同花顺iNews


(资料图片仅供参考)

同花顺(300033)金融研究中心5月17日讯,有投资者向新天药业(002873)提问, 公司有没有正在研发的新药项目?进展如何?

公司回答表示,公司目前的研发主要包括:(1)在妇科及相关管线的三个品种已完成III 期临床研究,目前1 个品种已开始启动CDE预沟通及上市许可申请前的相关准备工作;预计2023-2024年度开启报产注册申请;(2)中药经典名方的研究:公司正在推进8 首经典名方的研究,预计将在2023-2024年陆续提出上市许可申请;(3)中药配方颗粒国标品种备案及已上市产品再研究:公司现已完成近200个国标品种备案,后续中药配方颗粒国标品种备案工作正在按计划持续展开,计划目标备案品种达到300个;另外,公司2022年已经开启医药级“保健品”品种的立项,为未来OTC院外市场做必要的产品梯队储备。

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